关于开展省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购中选产品增补工作的公告

各相关生产企业：

依据《省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购文件》（编号：****，以下简称“采购文件”，详见附件1）相关要求，将开展省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购中选产品增补工作，现就具体事宜公告如下。

一、采购品种

本次增补的缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管（含静脉血样采集针）5类医用耗材，管理类别不包括第一类产品，具体采购品种详见采购文件。注射器（带针）和吸氧管类原产品分组中选企业（原中选情况详见附件2）不受采购文件中“说明”条件约束。

二、产品分组

缝合线等5类医用耗材根据材料、功能或用途等分为21个产品分组，具体组别详见下表。

三、申报要求

（一）申报企业资格及相关要求

1.已取得本次集采中选产品增补工作采购品种合法资质的医疗器械注册人，在产品质量标准、生产能力、供应能力、企业信用等方面达到要求的均可参加本次集采中选产品增补工作。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为申报企业开展申报，同一境外医疗器械注册人同一品种应当委托同一家企业申报。

2.申报企业和医疗器械注册人未被列入当前《**医药价格和招采失信企业风险警示名单》，****领导小组或其成员单位列入当前“违规名单”。

3.申报企业、医疗器械注册人、受托生产企业当前不存在因不符合医疗器械生产质量管****管理部门处以暂停生产、进口、经营和使用等控制措施的情况。

4.申报企业须明确供应区域，并承诺申报的各产品对应所有规格型号在采购周期内满足该区域采购需求。

（二）申报产品资格要求

1.申报产品属于采购品种范围，并获得有效中华人民**国医疗器械注册证；申报企业须于2026年11月9日17:00前完成国家医保编码申请。

2.申报企业须于2026年11月23日17:00前确认参加本次集采中选产品增补工作的供应产品，完成申报工作。

3.申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

四、申报价格

申报企业以产品分组申报价格。每个产品分组仅允许有一个申报价格（申报价格是确认申报企业是否增补的数值，并非中选价格，中选价格需使用采购文件中表9-1至9-5的比价系数、包装系数、线径系数及其他系数，按照价格公式计算得出）。申报价格以“每1根/支/套”为报价单元，以人民币填报，单位为“元”，保留小数点后四位。每个产品分组内存在关联关系企业（关联关系企业填写表详见附件3）申报价格须相同。

五、增补规则

原中选企业非中选产品接受该企业同产品分组中选申报价格的，其他申报企业申报产品接受不高于同产品分组当前中选平均申报价格的，可作为中选产品执行，但在提出申请的采购年度内无协议采购量。

六、中选价格

企业申报的申报价格与中选价格（实际供应价格）之间存在比价关系，通过各种比价系数表示，中选价格（实际供应价格）=申报价格×（或+）各种系数。中选价格以“元”为单位，保留小数点后两位，为产品的实际供应价格，包含但不限于配送、伴随服务等费用。中选价格原则上不高于2025年11月9日（含）以来联盟地区现行最低采购价格。具体每个产品分组中选价格计算公式详见采购文件。

七、工作流程

（一）申报企业填报

申报企业登录“**省医疗保障平台-药品和医用耗材集采模块”（以下简称“集采模块”），按系统提示填报产品信息和价格信息。

申报时间：2026年11月10日至11月24日17：00时。

申报网址：https://ggfw.****.cn/tps-web/indexHome

（二）增补产品公示

****将组织相关评审专家对申报企业填报的产品信息和价格进行信息审核，结果将在“集采模块”公示，并接受各方疑义，如有疑义应在公示期间提出，并依法依规提供合法有效证据材料，未提供相应证据材料或公示期结束后提出疑义的，原则上不予受理。

（三）增补产品公布

中选结果公示无异议后，结果将在“集采模块”公布。

八、联系方式

联系电话：0419-****019、024-****7076

平台技术支持：024-****9812

服务时间：工作日9:00-12:00，13:30-16:30。

邮箱：****@163.com

项目咨询QQ群：****72141

附件：1.省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购文件

2.原中选情况

3.关联关系填报表

省际联盟缝合线等5类医用耗材

****小组办公室

（****代章）

2026年11月10日