检验科医疗设备采购项目招标公告

包组编号/品目号：001/01

品目名称：全自动化学发光流水线

数量：一套

一、智能采血管理系统

①配置清单

1）智能采血管理系统 8套

2）智能标本收集系统 1套

3）标本单管气动传输系统 1套

4）智能采血管分拣系统（8仓） 1套

5）智能采血管分拣系统（16仓） 1套

②技术参数：

1.智能采血管理系统

1.1设备用途：可实现全自动选管贴标，通过扫描获取患者信息，根据检验医嘱自动选取所需试管，将标签规范黏贴至试管上并自动出管。

1.2落地式单机，单台设备为一个窗口备管；设备直接放置于地面，无需放置于桌面或储物柜上。

1.3单台设备试管容量≥300支。

1.4单台设备备管速度≥800支/小时。

1.5配备≥10个试管仓，可同时装载试管种类≥10种，支持试管比例、数量自定义，支持不停机加管。

1.6条码标签输出格式可设定，支持条码类型：code128、code39、JAN、2of5、NW-7、UPC-A、UPC-E等；支持文字类型：汉字、英文、数字、标点符号等。

1.7可显示患者信息和标本采集项目信息，支持项目全选/勾选，支持异常试管重打；具备操作人员登录功能，支持工作量统计分析、项目统计分析、采血时间统计分析和报表功能。

2.智能标本收集系统

2.1标本自动收集传输轨道，传输速度：50mm/s - 300mm/s可调节，具备试管投入感应和自动启停功能。

3.标本单管气动传输系统

3.1设备用途：以空气压力为动力，实现血液标本实时、自动、快速地从标本采集点、分拣点等位置传输至指定标本接收点或检验流水线，点对点全流程密闭管道传输，保证标本质量安全。

3.2传送效率：≥1000支/小时，支持24小时不间断运行。

3.3传送速度： 8-12米/秒，速度可调。

3.4传送距离：最远传输距离≥500米。

3.5标本进样方式：轨道自动输入、分拣机自动输入或人工倾倒式进样，支持试管规格：直径12～18mm，长度75～110mm各品牌采血管样本。

3.6具备试管自动换向功能，所有管帽方向自动识别并统一朝向，确保管帽朝前发射，避免管帽脱落，且缓冲减震，降低溶血概率。

3.7标本接收端配有降速装置，确保标本到达时缓速下降，避免标本溶血和试管破裂等情况发生。

4.智能采血管分拣系统（8仓）

4.1设备用途：根据扫描血液标本条形码信息，实现标本全自动核收和分类，支持按需设置多种分拣规则。

4.2分拣速度：≥2000支/小时。

4.3模块化设计，支持后期增加模块实现仓位数扩展。

4.4模块化设计，支持后期增加模块实现仓位数扩展，每个模块可升级≥4个仓位。

4.5分拣项目显示：每个拣出仓上方均配置显示项目名称和标本数量的液晶显示屏。

4.6试管尺寸：支持直径12～18mm，长度75～120mm各品牌真空采血管，可满足不同品牌、不同规格试管混合投入处理。

5.智能采血管分拣系统（16仓）

5.1设备用途：根据扫描血液标本条形码信息，实现标本全自动核收和分类，支持按需设置多种分拣规则。

5.2分拣速度：≥2000支/小时。

5.3仓位数量和容量：拣出仓数量≥16个，拣出仓容量≥300支，待拣仓容量≥2000支。

5.4模块化设计，支持后期增加模块实现仓位数扩展。

5.5分拣项目显示：每个拣出仓上方均配置显示项目名称和标本数量的液晶显示屏。

5.6试管尺寸：支持直径12～18mm，长度75～120mm各品牌真空采血管，可满足不同品牌、不同规格试管混合投入处理。

二、前处理模块

1.加/卸载模块：输入/输出速度≥600管/小时，加/卸载区样本容量≥300个样本；

2.内置离心模块：

①最**量≥480样本/小时，自动配平；

②离心机最大转速≥4000 rpm；

③离心参数设置：可设置离心温度、离心时间、转速；

3外置离心机：

①台式离心机两台。

②离心机最大转速≥5000 rpm；

③最大相对离心力≥5000×g，****实验室现有空间布局 。

4.开盖模块：开盖速度≥600管/小时，360 度螺旋开盖方式；

5.支持识别试管规格：13*75 mm，13*100 mm；

6.分杯单元分杯速度≥700样本/小时

7.轨道系统传输速度≥2000样本/小时

8.流水线及检测单元采用模块化设计，可屏蔽故障模块不影响其他检测单元运行。

9.支持内置条码识别功能。

10. 必须为原厂一体化设备，统一的数据通讯协议，确保样本流转、急诊插入、质控管理等功能的原生支持

11.后处理模块

1）后处理冰箱中样本存贮量需≥8000 样本/模块，自动识别存档样本有无管盖，对无盖样本自动加盖以便保存，可对样本进行自动存储，自动复查及自动丢弃，自动复查时可对样本进行去盖，以便上机检测；

2）后处理单元速度≥1000样本/小时；

3）具有线上自动质控功能，支持按预设时间等规则，自动触发质控任务，并回传质控结果。

12.提供免费的各种后续软件升级和软件功能定制服务，流水线和原装试剂使用期间，终身提供保修；

▲13.管理软件具备文件管理、电子记录等功能，满足科室日常管理需求。

三、全自动化学发光分析仪1（两台）

1.免疫方法学：采用电化学发光或直接化学发光。

2.单模块检测速度：≥270测试/小时。

▲3.单模块试剂位≥48个

★4.采用一次性吸头或反应杯加样系统。

5.具备仪器轨道发生故障时，有可独立装载标本的紧急进样口。

6.具备样品凝块检出功能及样品探针堵孔报警和防碰撞功能，具备试管液面探测技术及气泡探测功能。

7.样本处理：采用轨道进样模式，单模块同时在机样本管数量≥300个，并可连续装载，可使用原始管直接上机检测。

▲8.全自动免疫分析仪支持模块化扩展设计，****实验室需求进行多模块联机。

9.样本类型：样本类型包括血清/血浆、尿液、脑脊液 (CSF)等。

★10.检测项目要求：可开展肿瘤标志物（NSE，CYFRA 21-1，CEA，SCC），甲状腺功能检测项目（TSH、FT3、FT4、TGAB、TPOAB）

及心肌标志物（NT-proBNP、cTnI或cTnT）检测项目，所开展项目需具备有效的NMPA医疗器械注册证。

★11.配套试剂需包含性激素及糖尿病相关检测项目（睾酮、孕酮、卵泡刺激素、雌二醇、催乳素、黄体生成素、C肽、胰岛素），

且所有试剂均需具备有效的NMPA医疗器械注册证。

12.可以支持不停机状态连续装载试剂盒及辅助耗材，可即时插入急诊样本。

13.定标要求：支持两点定标。

14.混匀系统：采用无接触式混匀技术，避免交叉污染。

15.样本稀释(浓缩)功能：可进行样本自动稀释检测。

16.重检功能：对异常结果标本实行实时或批量自动重检，如遇特高浓度的样本，可以自动进行稀释后复检。

17.数据管理系统：除操作系统外，需提供原厂的数据管理系统；可提供样本结果审核，高级质控，数据备份等功能。

四、全自动化学发光分析仪2（两台）

1.检测原理：采用电化学发光、直接化学发光或酶促化学发光；

★2.测试速度：单模块≥400测试/小时；

3.试剂位：≥40个试剂位，2-8℃持续冷藏，可不停机装载；

4.样本位：采用轨道进样模式，同时在机样本管数量≥300个，并可连续装载样本，支持原始管直接上机检测；

5.急诊检测：具备独立的急诊检测通道，可在任何时间即时检测急诊样本；

▲6.最快出结果时间：≤15分钟；

7.样本类型：样本类型包括血清、血浆、全血、尿液等；

8.自动探测功能：具备液面检测技术，具备空吸检测功能，具有防撞装置及堵针检测功能；

9.孵育温度：37±0.5℃;

10.混匀模式：非接触式混匀技术，避免交叉污染；

11.可以支持不停机的状态支持试剂耗材在线更换，减少操作时间；

12.反应杯：反应杯一次可添加≥1500个，具有随时添加反应杯功能；

▲13.检测项目：免疫检测项目齐全，同一平台可开展同品牌项目≥50项，并全部具备NMPA注册证；

14.条码读取：配置完备的样品条形码管理系统，实的现样品的条形码管理；

15.操作系统：中英文操作界面，校准质控自动分析数据，具有LIS 双向传输功能；

包组编号/品目号：001/02

品目名称：全自动血液分析流水线

数量：一套

一、样本前处理系统技术要求：

▲血球流水线配置样本处理单元或模块，总样本处理速度（非设备检测速度）≥800管/小时。

二、设备技术要求：

1.检测方法及原理：半导体激光法和荧光染色法。

2.血液模式检测参数：报告参数≥33个，散点图≥3个。

▲3.血液分析仪单机检测速度 CD≥110T/H。

4.血液分析仪流水线整体检测速度CD ≥600T/H。

5.具备白细胞五分类测定、红细胞测定、网织红细胞测定、有核红细胞测定、血小板测定、血红蛋白测定等功能。

6.血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法。

7.进样模式及样本量：自动穿刺进样≦250μl、手动进样≦200μl。

8.体液报告参数：体液模式报告检测参数≥6项。

9.具有低值血小板检测模式。

10.具有低值白细胞检测功能。

11.血液分析线性范围：白细胞：≥400×109/L，红细胞：≥8×1012/L，血小板：≥4000×109/L。

12、特定蛋白检测原理：采用免疫比浊法进行C-反应蛋白（CRP）测定。

13、特定蛋白检测速度：CRP/SAA整体检测速度≥300个样本/小时，

14、推片染色机工作速度：≥100张玻片/小时。

15、配备推片染色机，能与血液分析仪流水线无缝连接并协同工作，用血量：全自动进样≤200μl，微量血进样≤50μl。

16、可扩展连接阅片机：根据需要在同一轨道系统扩展连接全自动阅片机。

17.全自动细胞形态学分析仪单机检测速度：≥30张/小时。

18.糖化血红蛋白检测速度：≥100样本/小时。

▲19.配套实验室信息管理软件，具备设备状态监控、试剂效期管理、人员权限管理、质控数据统计及文件记录等功能。

包组编号/品目号：001/03

品目名称：全自动凝血分析流水线

数量：一套

1.前处理模块

1)基础功能：支持无序进样、架式进样、离心功能、去盖功能、架式输出功能等流水线前处理模块基础功能；

2)进样模块最大样本容量≥360样本，可连续进样，包含无序进样及架式进样多种进样模式；

3)离心模块：最**量≥400样本/小时，可实现自动配平，离心机最大转速≥3500 Rpm；

4)单个去盖模块速度≥600管/小时；

5)故障报警：报警功能包括声光报警，报警信息记录与查询等功能；

6)支持识别试管规格：13*75 mm，13*100 mm，

7)支持内置条码识别功能。

▲8）样本质量识别 ：具备溶血、脂血、黄疸（HIL）样本自动识别功能。

▲9）复检功能： 支持异常样本自动复检、二次离心、自动重测，无需人工干预；支持自动归档及复查自动取管。

▲10）前处理模块须能与线上凝血分析仪主机实现无缝物理连接与双向数据通讯，投标人须提供系统对接方案及兼容性承诺。

2.全自动凝血分析仪（**）

1）检测方法：凝固法、发色底物法、免疫比浊法。

★2）检测速度：检测速度PT≥400测试/小时。

3）单模块检测速度DD检测速度≥300测试/小时。

4）检测项目：至少包括PT、APTT、TT、FIB、D-二聚体、FDP、AT-III、凝血因子、狼疮抗凝物等。

5）检测波长：仪器检测波长≥4个，可根据检测项目自动选择最合适检测波长。

6）光源：LED灯泡或者卤素灯泡，保证终身免费更换。

7）检测通道：检测通道≥20个，所有通道不同方法学均可通用。

★8）试剂系统：单模块试剂位≥35个，试剂藏冷藏温度2-8℃.

9）闭盖穿刺：样本针具有液位感应并后续可实现闭盖穿刺功能；适应不同真空采血管，避免拔盖带来的气溶胶生物安全风险。

10）试剂信息读取：试剂仓内置读码器，试剂信息自动识别。

11）试剂耗材监测功能：试剂及消耗品实时监测，报警、容量实时显示并提示功能。

12）FIB检测：具备PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法，可自动切换。

13）样本位：单机样本位≥50个，不停机连续循环自动进样。

14）所投D-二聚体试剂须具有合法的医疗器械注册证，其性能指标符合国家相关行业标准及临床共识指南要求。

15）急诊功能：可任意设定急诊位，随时插入急诊标本或专用独立急诊位≥5个。

16）反应杯：一次放置≥1000个，自动连续排列，可随时自动连续装载，不停机连续供应。

17）支持APTT纠正试验相关功能，可辅助进行混合血浆试验的数据处理与分析。

18）开放系统：开放****医院的LIS和HIS系统连接，提供数据接口文档。

19）具有样本TAT时间实时监控功能，包括急诊、门诊样本的TAT管控，并能及时提醒TAT超时样本及其状态。

20）轨道拓展能力：可根据后期发展需求增加功能模块。

包组编号/品目号：001/04

品目名称：全自动化学发光分析仪

数量：3台

1.测试速度：≥200测试/小时

2.检测样本位：≥100个

3.试剂通道：≥30个

4.是否可以不停机加载试剂：支持不停机加载试剂及耗材

5.急诊通道：具有急诊通道

6.样本类型:血清、血浆、尿液、脑脊液

7.样本针功能:具备液面探测、压力检测、凝块和气泡检出功能

▲8.加样方式:支持钢针加样或一次性吸头加样，具备防止交叉污染的措施

9.自动稀释:具备自动稀释功能

▲ 10.AFP线性（未稀释）:上限不低于1000ng/ml，满足临床常规及高值检测需求

▲11. TSH功能灵敏度:≤0.01mIU/ml

★12.开展性激素项目要求:开展性激素项目要求：设备须配套提供完整的性激素检测试剂（包含睾酮、孕酮、卵泡刺激素、雌二醇、催乳素、黄体生成素、C肽、胰岛素），所配试剂须具备有效的医疗器械注册证

★13.开展甲功、肿瘤项目要求:开展甲功、肿瘤项目要求：设备须配套提供完整的甲功及肿瘤标志物检测试剂（包含总前列腺特异抗原、游离前列腺特异抗原、糖类抗原125、糖类抗原153、糖类抗原19-9、癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲状腺激素、甲状腺素、三碘甲状原氨酸、游离三碘甲状原氨酸、游离甲状腺素、抗甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体），所配试剂须具备有效的医疗器械注册证

14.拓展功能:支持≥3个模块联机