辽宁省关于开展省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量产品信息维护工作的通知

各相关申报企业：

为做好省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购工作，现开展拟带量采购产品信息维护，具体事项通知如下：

一、产品范围

（一）缝合线

1.可吸收缝合线：通常由动物来源组织材料或各种非动物来源单体材料聚合（或多个单体共聚）制成可降解吸收的缝合线。缝合线表面可有涂层，分为带针和不带针两种。无菌提供。一次性使用。用于体内软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎。包括但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C****03185、C****04185的产品。不包括预期用于骨结合的缝线。

2.不可吸收缝合线：通常由天然材料或聚合材料（或金属材料）制成不可降解吸收的缝合线。缝合线表面可有涂层，分为带针和不带针两种。无菌提供。一次性使用。用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。包括但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C****01184、C****02184的产品。不包括预期用于骨结合的缝线。

（二）注射器（带针）

通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成；活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。一次性使用。用于抽吸液体或在注入液体后注射。包括但不限于国家医保耗材分类代码前15位为C160********003的产品。

（三）泵用输液器

通常由鲁尔圆锥接头、管路、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器、药液过滤器等组成，部分输液器带有空气过滤器的进气气件、药液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其设计能使其在压力的作用下，将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液。无菌提供。一次性使用。用于静脉输注药液。包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142301的产品。

（四）真空采血管（含静脉血样采集针）

1.真空采血管：通常由管和头盖组成。管材一般由PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）或玻璃管制成，管内壁附着或不附着添加剂或附加物。与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。包括但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C****02203的产品。不包括末梢采血管、末梢血采集容器、特殊采血管或保存制备管、非真空采血管。

2.静脉血样采集针：通常由静脉采血针、保护套和其他部件组成。无菌提供。一次性使用。适用于采集静脉血样。包括但不限于国家医保耗材分类代码前15位为C160********001、C160********002 的产品。不包括安全静脉采血针、末梢采血器、动脉血气针、机用采血器、足跟采血器。

（五）吸氧管

通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。包括但不限于国家医保耗材分类代码前15位为C140********013的产品。

二、信息维护

本次带量采购的信息维护内容以国家医保服务平台医用耗材分类与代码数据库已公布的信息为准。

（一）申报企业

申报企业为已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人）。境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为申报企业开展申报，同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业申报。

（二）申报企业登录

申报企业需登录“**省医疗保障平台药品和医用耗材集中采购服务系统”首页（地址：https://ggfw.****.

cn/tps-web/indexHome。），点击“带量采购报名子系统”中“省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购项目”，上传“法定代表人授权委托书”（附件1）后进行操作。

（三）产品信息维护

****医疗保障局医保医用耗材分类与代码数据库信息逐条维护本企业的所有预申报产品信息，维护内容包括产品信息、价格信息和采购信息等。

三、时间安排

信息维护时间：2025年3月31日至4月14日17：00。

四、联系方式

名称：****保障局医药价格和招标采购科

地址：**市**区东京陵街道北翰林路38号1119室

联系人：陈强、王雪

电话：0419-****019

平台技术支持：024-****1983

邮箱：****@163.com

项目咨询QQ群：****930219

附件：1.法定代表人授权委托书（模板）

2.操作手册

省际联盟缝合线等5类医用耗材

****领导小组办公室

（****代章）

2025年3月28日